多巴丝肼片获药品注册证书 花园药业公司成为国内首家获批企业

多巴丝肼片获药品注册证书

花园药业公司成为国内首家获批企业

上月21日，花园生物全资子公司花园药业公司收到国家药品监督管理局核准签发的“多巴丝肼片”的《药品注册证书》，根据相关规定，本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，标志着花园药业公司成为国内首家通过该药品一致性评价的企业。

“多巴丝肼片主要用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症。该产品的上市将进一步丰富公司的产品线，推动产品力建设升级，对企业持续高质量发展具有积极影响。”花园药业公司董事长魏忠岚如是说，公司始终坚持“生产一代、研发一代、储备一代”的战略，持续保持每年都有新产品上市，进一步扩大企业新药集群，为公司业绩提升带来新的利润增长点。据有关数据显示，多巴丝肼片2022年公立医疗机构市场规模为8.77亿元。

近年来，花园药业公司顺应国家医药产业政策和行业发展趋势，以心血管、神经系统等慢性疾病领域高技术壁垒的产品为研发方向，从临床供应短缺、专利即将到期和国家鼓励开发的药品等方面进行定位筛选，选定了多个具有市场前景和开发价值的产品进行研发，通过引进先进技术和自主创新相结合的方式，不断进行新产品研发和技术创新，目前已形成了不间断有研发品种立项、研究、申报、获批上市销售的可持续产品梯队。

“2022年立项的一个产品，经过调查研究，仅研发费用就要近2000万元，然而广阔的市场前景，毅然让公司不惜重金上马。”花园药业公司总经理方福生表示，虽然药品种类繁多，但是一个好的产品能够为企业带来丰厚的回报，只要效益好，公司就会有信心投。事实上，花园药业公司对于新产品立项有着明确的要求，所选产品项目力求在国内第一梯队完成研发注册并上市销售，这样才能有效保障产品的市场竞争力并实现更快推广。

前不久，2023年8月刚获批的奥美拉唑碳酸氢钠胶囊中选第九批国家组织药品集采，成为该公司第6个中选产品，为企业加快科技研发，推进市场扩张，稳定运营发展打入强心针。2021年以来，花园药业公司先后多个产品中标集采，市场知名度大幅提高，业绩能力得到释放，为企业赢得快速发展窗口期。目前，花园药业公司发展方向清晰、思路明确、运行有序，正处在稳步上升阶段，将在努力保持现有市场阵地的同时，不断创新研发更多新产品好产品，进而持续保持企业的良好发展势头。

“花园药业公司将进一步聚焦细分领域发展，瞄准市场前景较好、竞争格局较佳、具有一定门槛的特色品类，走差异化竞争路线。公司将继续沿着慢病领域高壁垒的仿制药研发方向不动摇，通过不断迭代产品，短频快地投放市场，让企业实现利润最大化。”魏忠岚表示，他们将在“以仿制推动发展，让创新驱动未来”的战略指引下，敢想敢做敢担当，争先争优争一流，在高质量发展的新征程上继续奋勇向前。